开发和推出新的罕见病疗法可能会带来多种挑战。Oracle 能为您提供所需的专业知识,帮助您克服这些障碍。
Oracle 在罕见病方面拥有丰富的经验,涵盖了从产品开发、市场评估和资产优先排序,到真实世界的证据生成和商业化咨询支持的所有阶段。我们的全球多学科专家团队采用务实、模块化和灵活的参与方法。我们已经针对世界各地的罕见病进行了 600 多项研究,在判断研究可行性和优化设计和执行方面都有强大的知识储备量,并为此感到自豪。
Oracle 采用数据优先策略,结合使用各种数据源来获得更深入的洞察。我们的第一步是判断哪些现有数据是可用的,因为罕见病的数据可能非常有限。我们还可以使用直接面向患者或基于站点的方法,创建自定义的主研究、数据库或登记。或者,我们也可以采用混合方法,结合使用新的数据和现有的数据。无论如何,我们的目标是获取或生成适合具体情况的数据。
要充分了解决策的过程,您必须了解患者、护理人员或医疗卫生提供方背后的人。这对于罕见病研究来说尤其如此。患者可能很年轻,医学知识较为不足,而治疗过程往往相当复杂。面对这种情况,我们的团队会特别谨慎,确保以高度敏感、富有同理心和不存在批判的方式进行研究。
确定合适的利益相关方是了解罕见病的诊断和治疗的关键。Oracle 在访问患者、患者组织和倡导团体、护理人员、关键意见领袖、临床医生和支付方方面有着良好的记录。我们根据具体需求制定招募策略,为您提供制定战略决策所需的洞察和证据。
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