Excelya 、Oracle Clinical Oneにより研究を加速し、臨床試験を管理

医薬品開発業務受託機関は、Oracle Clinical Oneを使用して22の臨床試験をサポートするためにチームを拡大します。

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「過去2年間で、FSPの提供する15以上の臨床試験を設計、構築、実施することに成功しました。Oracle Clinical One Data CollectionとRTSMの相互運用性により、試験途中での変更を含む複雑な腫瘍学臨床試験をデザインしサポートするための柔軟性と効率性が提供されます。」

Deepu Joseph氏Excelya、データ管理担当グローバル責任者

グローバルな医薬品開発業務受託機関は、データ収集無作為化、aおよび治験薬供給管理(RTSM)にOracle Life Sciences Clinical Oneを選択した欧州のスポンサーをサポートするため、データ管理運用を迅速に拡大する必要がありました。Clinical Oneの直感的なユーザー・インターフェースと組み込みの構成により、試験設計者は迅速に製品を理解することができました。その後、クロスオーバーや複数の滴定投与群など、複数の試験デザインに対応できる臨床試験を構築しました。Clinical OneのJavaベースのルールエンジンにより、設計者は複雑なプログラミング言語を習得することなく、詳細なルールを作成することができました。Excelyaは、ポートフォリオに含まれるプラットフォーム試験を含む複雑な腫瘍学試験デザインにおいて、失敗なく予定通りに本番稼動を実現しました。また、オラクルの CRO 成長イニシアチブのアクセラレーターを使用することで、Excelyaのチームは従業員6人体制から50人以上へと急速に拡大し、高品質な試験デザインに加え、実施とクローズアウト・サービスをスポンサーに提供することができました。

公開日:2025年3月21日