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Oracle PLM für die Medizingerätebranche

Schnelle Innovation, überlegene Qualität

In Ihrer Branche kann Produkt-Performance erhebliche Auswirkungen haben. Mit Oracle Product Lifecycle Management (PLM) erhalten Sie die bewährte Vorgehensweisen im Bereich Life Sciences und können neue Schutzfunktionen, Verbesserungen und Effizienzsteigerungen bei der Produktentwicklung nutzen. Oracle PLM ist eine moderne Innovationsplattform für das Management der Compliance-Daten, die Verbesserungen bei der betrieblichen Effizienz, Compliance-Integrität und Zusammenarbeit auf Unternehmensebene sowie beim Change Management bietet.

Oracle PLM in Medizingeräten


Schnellere Produktivität, Einhaltung der Vorschriften

Schnellere Produktivität, Einhaltung der Vorschriften

  • Förderung der Produktinnovation durch kooperative Entwicklung und automatisierte Designkontrolle
  • Zentralisieren Sie Produktstammdaten und Prozesse
  • Schaffen Sie die Grundlage für ein unternehmensweites Qualitätsmanagementsystem mit Korrekturmaßnahmenplanung im geschlossenen Kreislauf (CAPA; Closed-Loop Corrective Action Planning).
  • Verwalten Sie Entwurfsverlaufsdateien (DHF; Design History Files), elektronischen Master-Gerätedatensatz (eMDR; electronic Master Device Record), regulatorische Sicherheit und Risiken
  • Compliance mit globalen und regionalen behördlichen Auflagen wie der UDI (Unique Device Identification; eindeutige Gerätekennung) und von 21CFR Part 11 der US-Behörde FDA, der Verordnung REACH und der RoHS-Richtlinie der EU und von Bestimmungen zu Konfliktmineralien
Hintergrund der Erfolgsgeschichte von Hologic
Hologic beschleunigt mit Oracle Agile PLM die Einführung innovativer und lebensrettender Medizintechnik

Dave Rudzinsky, SVP und CIO von Hologic, erläutert, wie Agile PLM und andere Oracle Technologien dazu beitragen, innovative und lebensrettende Medizingeräte auf den Markt zu bringen und dem Unternehmen damit ein außergewöhnlich leistungsstarkes frauenmedizinisches Angebot ermöglicht.

Hintergrund des Erfolgsberichts von Medtronic
Medtronic verbessert Kooperation durch den Einsatz von Oracle Agile PLM

Barbara Ruble, Director of Configuration Management bei Medtronic, erläutert, wie das Unternehmen mit Oracle Agile PLM die Kooperation an weltweit verteilten Standorten ermöglicht und damit die Produktqualität verbessert und innovative Produkte schneller auf den Markt bringt.

 
 

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