RTSMベンダーを選択する際に考慮すべきこと
David Shuford、セールス・コンサルティング・ディレクタ | 2023年3月14日
単一の臨床試験ベンダーを選択する場合も、臨床試験のプログラムを選択する場合も、有効なBuildパートナーになる場合も、適切なテクノロジとパートナーを選択することが不可欠です。テクノロジは、ビジネスの成長に合わせてサポートする必要があり、パートナは成功にコミットする必要があります。
RTSMはまだ成熟したソフトウェア空間ではありません
成熟した市場では、顧客は利益ではなくコストに注目します。このことは、現在のRTSMソフトウェア市場には当てはまりません。現在ソフトウェア・ベンダーが提供しているサービスも、提供される利点も多岐にわたります。システムと機能の商品化が実現する中、統合はまだ行われていません。成熟市場では、カスタマイズやサービス主導の企業から、顧客を成功に導くために、サービスよりもテクノロジにますます依存する、より構成可能なプラットフォームに移行することが期待されます。
こうした状況を背景に、顧客は適切なパートナーを選ぶことが重要となっています。このことは、現在の単一臨床試験に関する戦術的決定であれ、将来の治験に関する戦略的決定であれ変わりません。
RTSMベンダーを選択する際に考慮すべき要素
- ベンダー・エクスペリエンス—ベンダーがRTSMサービスを提供している期間はどれくらいですか。RTSMベンダーが市場において、長期間にわたりサービスを提供していることが重要となります。
- テクノロジへの投資—ほとんどのRTSMベンダーは、テクノロジよりもサービスに投資し、その結果、ビジネスを拡大することはできなくなっています。ホスティングに多額の投資がなければ、IaaS、PaaSおよびユーザー・インタフェース・ベンダーは、新たな治験の構築や治験途中の変更をサポートするのに十分なプロジェクト・マネージャ、開発者およびテスターを採用できないため、拡張を行えません。
- ダウンタイムなしのシステム・アップグレード。治験が5年以上継続する場合は必須です。
- ダウンタイムなしの治験途中の変更。治験には平均して5回の変更があります。
- 施設別の修正の展開。
- カスタマイズされたレポートではない、強力な可視化エンジン。
- 配信を合理化する標準ライブラリ。
- 治験の拡大をサポートするスケーリング。
- スケーラビリティ — サポートする治験が増えるに従い、PM、開発者、テスターを増員する必要はありません。テクノロジが効率性を高め、ビジネスの拡大を可能にします。
- 品質とリスク- リスクを引き起こすものRTSMシステムにおけるカスタマイズは、機能ではなくバグとみなす必要があります。成熟したRTSMツールは、さまざまな臨床試験プロトコルと医薬品供給管理シナリオをサポートします。カスタマイズが必要なテクノロジは、ビジネスにリスクをもたらし、治験構築中に追加の検証を促進して、広範な回帰テストを必要とし、総所有コスト（TCO）を増加させます。
要点
RTSM業界が成熟する中、価格競争が激化し、利益率が低下するほど、多くのベンダーは存続が困難になります。構成可能でスケーラブルなテクノロジを備えたベンダーは成功を収め、サービスに依存するベンダーは悪戦苦闘することになります。臨床試験プラットフォーム内で従来のRTSM機能を提供できるベンダーは、高価でタイムリーな統合プロジェクトを必要とせず、顧客に追加の相乗効果を提供できるという利点があります。
Clinical One Randomization and Supplies Managementの詳細をご確認ください。