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醫療器材產業適用的Oracle 產品生命週期管理

快速創新,品質卓越

在您的行業中,產品績效能產生深遠的影響。Oracle 產品生命週期管理 (PLM) 能提供生命科學領域的最新最佳典範,協助您達成新產品開發的保障、進步和效率。Oracle 產品生命週期管理提供現代化的創新平台來管理您的法令遵循資料,以提升營運效率、法令遵循完整性、企業協作以及變更管理。

醫療器材使用的 Oracle 產品生命週期管理


增進生產力並確保達到法令遵循

增進生產力並確保達到法令遵循

  • 透過協作開發和自動化設計控制,來推動產品的創新
  • 集中產品資料和流程
  • 借助閉環預防措施作業 (CAPA) 來為企業品質管理體系奠定基礎
  • 管理設計歷史文件 (DHF)、電子主設備記錄 (eMDR)、監管保證和風險
  • 確保符合全球及地區性監管要求,包括美國 FDA 的單一識別系統 (UDI)、21CFR Part11、REACH、RoHS 和衝突礦物
Hologic 成功案例背景
Hologic 借助 Oracle Agile PLM 推出能拯救性命的創新醫療技術

Hologic 的資深副總裁兼資訊長 Dave Rudzinsky 談到,他們如何利用 Agile PLM 和其他 Oracle 技術加快推出能拯救性命的創新醫療設備,來提供女性強而有力的優異護理照護。

Medtronic 成功案例背景
Medtronic 藉由 Oracle Agile PLM 來增強協作

Medtronic’ 的配置管理總監 Barbara Ruble,說明其組織如何利用 Oracle Agile PLM 在全球分散站點間進行協作,以提高產品的品質,並更迅速地將創新產品推向市場。

 
 

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