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常見問題

適用於醫療器材業的 Oracle PLM

快速創新、卓越品質

在您的產業中,產品效能會帶來深遠的影響。Oracle Product Lifecycle Management (PLM) 提供生命科學業中最新的最佳實務,有助於您保護新產品開發、推動新產品開發,以及提升新產品開發效率。Oracle PLM 提供用於管理您的合規性資料集的現代化創新平台,能夠提升營運效率、合規完整性、企業協作和變更管理。

Oracle 醫療器材中的 PLM

 
增進生產力並確保達到法令遵循

增進生產力並確保達到法令遵循

  • 透過協作開發和自動化設計控制,來推動產品的創新
  • 集中產品資料和流程
  • 借助閉環預防措施作業 (CAPA) 來為企業品質管理體系奠定基礎
  • 管理設計歷史文件 (DHF)、電子主設備記錄 (eMDR)、監管保證和風險
  • 確保符合全球及地區性監管要求,包括美國 FDA 的單一識別系統 (UDI)、21CFR Part11、REACH、RoHS 和衝突礦物
Hologic 成功案例背景
Hologic 借助 Oracle Agile PLM 推出能拯救性命的創新醫療技術

Hologic 的資深副總裁兼資訊長 Dave Rudzinsky 談到,他們如何利用 Agile PLM 和其他 Oracle 技術加快推出能拯救性命的創新醫療設備,來提供女性強而有力的優異護理照護。

Medtronic 成功案例背景
Medtronic 藉由 Oracle Agile PLM 來增強協作

Medtronic’ 的配置管理總監 Barbara Ruble,說明其組織如何利用 Oracle Agile PLM 在全球分散站點間進行協作,以提高產品的品質,並更迅速地將創新產品推向市場。

 
 

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