面向制药与生物科技行业的 Oracle PLM 解决方案

推进业务转型

您不仅要推进突破性创新,而且还要应对成本上升和遵守复杂的产品法规。Oracle 产品生命周期管理 (PLM) 解决方案提供了一个现代创新平台,可将您的企业转变为一个高度协作、灵活、富有洞察且合规的组织,从而为未来做好准备。

Oracle PLM 在制药与生物科技行业的应用


通过敏捷性推进创新

贯穿实验室到发布的卓越流程

  • 集中化产品数据,从而加快上市速度、降低成本并确保质量标准
  • 通过精益、全球化和安全的开发和供应网络来快速响应需求
  • 改进产品控制、功能、质量和完整性,从而满足客户要求
  • 扩展以支持快速发展
  • 使用全面、集成的系统来打造现代化的应用环境

什么是面向制药与生物科技行业的 Oracle PLM 解决方案?

面对深度创新、监管变化、激烈的竞争和不断变化的医疗卫生市场,很少行业会发生像制药与生物科技行业这样的颠覆性变革。采用规范化的优秀实践来加强您的产品开发流程,实现极具竞争力的独特优势和盈利能力已是大势所趋。

Oracle 产品生命周期管理 (PLM) 解决方案采用一种整体性的方法来集中化、改进和管理整个企业的产品数据和流程,包括研发、质量、生产、合规性和营销。借助现代 PLM 流程,您可以简化高度复杂的药物开发过程,更加有效地管理临床试验库存,并消除研发与公司战略之间的差距。

  • 药物开发组合管理
    项目计划、资源管理与证据创建相集成。
  • 组合药物/设备产品开发
    将组合开发流程的设计和计算机分析与企业合规产品记录相同步,从而提高监管完整性。
  • 结构化电子药物开发记录 (eDDR)
    将实验室开发归档和设计档案管理实现自动化。
  • 集成临床供应开发和管理
    改进合同制造组织 (CMO) 协作和物料监管链管理。
  • 技术转让和协作
    通过证据归档和知识重复使用来支持内部和外部安全协作。
  • 集成质量和风险管理
    在从创新、开发到商品化的整个过程中确保合规性和质量并实现基于设计的质量 (QbD)。
  • 全面的包装和资料管理
    保持包装、标签和资料内容与登记信息相同步。
  • 全球产品登记
    实现产品登记、战略、提交创建、电子共同技术文档 (eCTD) 管理和档案管理的自动化。
PL Developments 成功案例背景
Oracle 助力 PL Developments 实现增长

PL Developments 实施了 Oracle E-Business Suite、Agile、Demantra 和 Oracle 商业智能应用来支持其增长计划以及更快做出更有效的决策。


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