Oracle PLM für Pharmazeutik und Biotechnik

Realisieren Sie die Transformation Ihres Geschäfts

Sie müssen wegweisende Innovationen vorstellen und sind gleichzeitig mit steigenden Kosten und komplexen Produktvorschriften konfrontiert. Oracle Product Lifecycle Management (PLM) bietet eine moderne Innovationsplattform zur Transformation des Unternehmens in eine flinke und konforme Organisation, die eng kooperiert, tiefgreifende Einblicke hat und für die Zukunft gewappnet ist.

Oracle PLM in Pharmazeutik und Biotechnik


Innovationen mit Agilität

Ausgezeichnete Qualität vom Labor bis zur Produkteinführung

  • Zentralisieren Sie Produktdaten, um die Markteinführung zu beschleunigen, Kosten zu senken und Qualitätsstandards einzuhalten
  • Reagieren Sie schnell auf schlanke, globale und sichere Entwicklungs- und Versorgungsnetzwerke
  • Verbessern Sie Produktkontrolle, -fähigkeit, -qualität und -integrität, um die Kundenanforderungen zu erfüllen
  • Skalieren Sie, um das schnelle Wachstum zu unterstützen
  • Modernisieren Sie Ihre Anwendungslandschaft mit einem umfassenden, integrierten System

Was ist Oracle PLM für Pharmazeutik und Biotechnik?

Mit tiefgreifenden Innovationen, regulatorischen Veränderungen, hartem Wettbewerb und einer Landschaft der Gesundheitsversorgung im Wandel haben nur wenige Branchen einen solchen Umbruch wie Pharma- und Biotechnologiebranche erlebt. Jetzt ist es an der Zeit, Ihre Produktentwicklungsprozesse mit gezielten bewährte Verfahren zu stärken und Wettbewerbsdifferenzierung und Rentabilität zu gewährleisten.

Oracle Product Lifecycle Management (PLM) bietet einen ganzheitlichen Ansatz zur Zentralisierung, Verbesserung und Verwaltung von Produktdaten und -prozessen im gesamten Unternehmen. Dies umfasst die Bereiche einschließlich F&E, Qualität, Produktion, regulatorische Sicherheit und Vermarktung. Mit modernen PLM-Prozessen können Sie den hochkomplexen Medikamentenentwicklungsprozess vereinfachen, das Inventar klinischer Studien besser verwalten und Lücken zwischen F&E und Unternehmensstrategie schließen.

  • Portfoliomanagement für die Entwicklung von Medikamenten
    Integrieren Sie den Projektzeitplan und das Ressourcenmanagement in die Datenerfassung.
  • Kombinierte Arzneimittel-/Geräteproduktentwicklung
    Synchronisieren Sie das Design und die Computeranalyse des kombinierten Entwicklungsprozesses mit einem unternehmensgerechten Produktdatensatz, um die regulatorische Integrität zu verbessern.
  • Strukturierter Entwicklungsdatensatz für elektronische Arzneimittel (eDDR)
    Automatisieren Sie das Archiv für die Laborentwicklung und die Verwaltung von Designdossiers.
  • Integrierte klinische Versorgungsentwicklung und -verwaltung
    Verbessern Sie die Zusammenarbeit zwischen Auftragsfertigungsunternehmen (CMO) und Materialmanagement der Produktkette.
  • Technologietransfer und Kooperation
    Ermöglichen Sie eine sichere Zusammenarbeit sowohl intern als auch extern durch Evidenzarchivierung und Wissenswiederverwendung.
  • Integriertes Qualitäts- und Risikomanagement
    Stellen Sie die Einhaltung von Compliance- und Qualitätsanforderungen von der Innovation über die Entwicklung bis zur Vermarktung sicher, um Quality by Design (QbD) zu gewährleisten.
  • Umfassendes Paket- und Collateral Management
    Synchronisieren Sie Verpackungs-, Kennzeichnungs- und Begleitmaterialinhalte mit der Registrierung.
  • Globale Produktregistrierung
    Automatisieren von Produktregistrierung, Strategie, Vorlagenerstellung, Electronic Common Technical Document (eCTD) Management und Dossier Management.
Hintergrund der Erfolgsgeschichte von PL Developments
PL-Entwicklungen unterstützen Wachstum mit Oracle

PL Developments implementiert die Oracle E-Business Suite, Agile, Demantra und Oracle Business Intelligence-Anwendungen, um seine Wachstumspläne zu fördern und schnellere und effizientere Entscheidungen zu treffen.

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