Oracle PLM pour l’industrie pharmaceutique et la biotechnologie

Peu de secteurs d’activité ont connu la même révolution que ceux de la pharmacie et de la biotechnologie, confrontés à des innovations profondes, des fluctuations des réglementations, une compétition acharnée et un environnement médical en perpétuelle évolution. Il n’y a pas de meilleur moment pour renforcer vos processus de développement de produits grâce à des meilleures pratiques rigoureuses afin de vous démarquer de la concurrence et gagner en rentabilité.

Oracle Product Lifecycle Management (PLM) offre une approche holistique permettant de centraliser, améliorer et gérer les données produits et les processus dans l’ensemble de l’entreprise, y compris en ce qui concerne la recherche-développement, la qualité, la production, l’assurance réglementaire et le marketing. Les processus PLM vous permettent de simplifier le processus particulièrement complexe de développement de médicaments, de mieux gérer les inventaires d’essais cliniques et de combler les écarts entre la recherche-développement et la stratégie d’entreprise.

• Gestion de portefeuille de développement de médicaments
  Intégrez la planification de projet et la gestion de ressources à la création de preuves.
• Développement de produits par association médicaments/matériel
  Synchronisez la conception et l’analyse informatique du processus de développement associé avec un historique des produits conformes à l’entreprise pour améliorer l’intégrité en matière de réglementation.
• Dossier électronique structuré sur le développement de médicaments
  Automatisez la création d’un fichier de développement en laboratoire et la gestion des dossiers de conception.
• Développement et gestion intégrés de l’approvisionnement clinique
  Améliorez la collaboration des organisations de fabrication contractuelle et la gestion de la chaîne de traçabilité des matériaux.
• Transfert de technologie et collaboration
  Garantissez une collaboration interne et externe sécurisée grâce à l’archivage des preuves et à la réutilisation des connaissances.
• Gestion intégrée de la qualité et des risques
  Garantissez la conformité et la qualité de l’innovation à la commercialisation en passant par le développement afin d’assurer la qualité par la conception.
• Gestion complète des emballages et documents collatéraux
  Synchronisez l’emballage, l’étiquetage et le contenu collatéral avec l’inscription.
• Inscription globale du produit
  Automatisez l’inscription de produits, la définition de stratégies, la création de soumissions, ainsi que la gestion des documents techniques communs électroniques (eCTD) et des dossiers.