Oracle PLM pour les secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques

Avec des innovations profondes, des fluctuations réglementaires, une concurrence féroce et un paysage des soins de santé en évolution, peu d’industries ont connu de telles perturbations que les produits pharmaceutiques et la biotechnologie. Le moment est venu de renforcer vos processus de développement de produits avec des pratiques exemplaires disciplinées afin d’atteindre la différenciation concurrentielle et la rentabilité.

Oracle Product Lifecycle Management (PLM) offre une approche holistique pour centraliser, améliorer et gérer les données et les processus produits à travers l’entreprise, y compris la R&D, la qualité, la production, l’assurance réglementaire et le marketing. Avec des processus PLM modernes, vous pouvez simplifier le processus très complexe de développement de médicaments, mieux gérer les inventaires d’essais cliniques et combler les écarts entre la R&D et la stratégie d’entreprise.

• Gestion du portefeuille de développement de médicaments
  Intégrez la gestion de l’échéancier et des ressources du projet à la création de preuves.
• Mise au point d’une combinaison de médicaments et d’appareils
  Synchronisez la conception et l’analyse informatique du processus de développement combiné avec une fiche produit conforme à l’entreprise pour améliorer l’intégrité réglementaire.
• Dossier électronique structuré sur le développement des médicaments (eDDR)
  Automatisez l’archivage des développements de laboratoire et la gestion des dossiers de conception.
• Développement et gestion intégrés de l’approvisionnement clinique
  Améliorez la collaboration entre les entreprises de fabrication sous contrat et la gestion de la chaîne de traçabilité du matériel.
• Transfert de technologie et collaboration
  Activez la collaboration sécurisée en interne et en externe avec l’archivage des preuves et la réutilisation des connaissances.
• Gestion intégrée de la qualité et des risques
  Assurez la conformité et la qualité, de l’innovation au développement, en passant par le développement, afin d’assurer la qualité par la conception.
• Emballage complet et gestion des garanties
  Synchronisez l’emballage, l’étiquetage et le contenu collatéral avec l’enregistrement.
• Enregistrement mondial des produits
  Automatisez l’enregistrement des produits, la stratégie, la création des soumissions, la gestion des documents techniques électroniques communs (eCTD) et la gestion des dossiers.