Oracle PLM pour l’industrie pharmaceutique et la biotechnologie

Avec des innovations profondes, des fluctuations de la réglementation, une concurrence féroce et un paysage de soins de santé en mutation, peu d'industries ont été autant touchées par les bouleversements que les produits pharmaceutiques et la biotechnologie. Le moment est venu de renforcer vos processus de développement de produits avec des pratiques optimales disciplinées pour parvenir à une différenciation et à une rentabilité concurrentielles.

Oracle Product Lifecycle Management (PLM) offre une approche holistique pour centraliser, améliorer et gérer les données et les processus du produit dans toute l'entreprise, y compris la R&D, la qualité, la production, l'assurance réglementaire et le marketing. Avec les processus PLM modernes, vous pouvez simplifier le processus très complexe de développement de médicaments, mieux gérer les inventaires d’essais cliniques et réduire les écarts entre la R&D et la stratégie d'entreprise.

• Gestion du portefeuille de développement de médicaments
  Intégrez la planification du projet et la gestion des ressources à la création de preuves.
• Développement de produits par association médicaments/matériel
  Synchronisez la conception et l’analyse informatique du processus de développement associé avec un historique des produits conformes à l’entreprise pour améliorer l’intégrité en matière de réglementation.
• Dossier électronique structuré sur le développement de médicaments (eDDR)
  Automatisez les archives de développement de laboratoire et la gestion des dossiers de conception.
• Développement et gestion intégrés des fournitures cliniques
  Améliorez la collaboration entre les organisations de fabrication sous contrat (CMO) et la gestion de la chaîne de traçabilité des matériaux.
• Transfert de technologie et collaboration
  Activez la collaboration sécurisée à la fois en interne et en externe avec l'archivage de preuves et la réutilisation des connaissances.
• Gestion intégrée de la qualité et des risques
  Assurez la conformité et la qualité, de l’innovation au développement, en passant par la commercialisation, afin de permettre la qualité par la conception (QbD).
• Emballage complet et gestion des contenus collatéraux
  Synchronisez les contenus d'emballage, d'étiquetage et de garantie avec l'enregistrement.
• Enregistrement de produit global
  Automatisez l’inscription de produits, la définition de stratégies, la création de soumissions, ainsi que la gestion des documents techniques communs électroniques (eCTD) et des dossiers.