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急上昇中の質問

製薬およびバイオテクノロジー業界向けOracle PLM

ビジネス変革を実現する

この業界は、画期的なイノベーションを発表し、一方ではコスト上昇にさらされ、複雑な製品規制を遵守するという課題に直面しています。Oracle Product Lifecycle Management(PLM)は、ビジネスを高度に協力的で、機敏性と洞察力に優れ、将来に向けた準備を整えているコンプライアンスに準拠した組織へと変革するため、最新のイノベーション・プラットフォームを提供します。

製薬およびバイオテクノロジーでのOracle PLM

 
俊敏性を備えたイノベーション

ラボから販売まで卓越性を推進する

  • 製品データの一元化により、市場投入までの時間短縮、コスト削減、品質基準の確保を行う
  • リーンでグローバル、また安全な開発と供給のネットワークにより迅速に需要に対応する
  • 製品の制御、機能、品質、整合性を改善し、顧客要件を満たす
  • スケーリングにより急速な成長をサポートする
  • 包括的な統合システムによりアプリケーション環境を最新化する

製薬およびバイオテクノロジー向けのOracle PLMとは

大幅な革新、規制の変更、激しい競争、ヘルスケアの環境変化があるなかで、製薬やバイオテクノロジーほどの混乱を経験した業界はほとんどありません。今こそ、競争力のある差別化と収益性を達成するための統制の取れたベストプラクティスで製品開発プロセスを強化するときです。

Oracle Product Lifecycle Management(PLM)は、企業全体の製品データとプロセス(R&D、品質、生産、薬事保証、マーケティングを含む)を一元化、改善、管理するための総合的なアプローチを提供します。最新のPLMプロセスを使用すると、非常に複雑な医薬品開発プロセスを簡素化し、臨床試験関連の在庫をより良く管理するほか、R&Dと企業戦略の間の隙間を埋めることができます。

  • 医薬品開発ポートフォリオ管理
    プロジェクトのスケジュールとリソース管理をエビデンス生成と統合します。
  • 組み合わせた医薬品/機器開発
    組み合わせた開発プロセスの設計とコンピューター分析を企業準拠の製品レコードと同期させ、規制上の完全性を向上させます。
  • 構造化した電子医薬品開発記録(eDDR)
    試験室開発アーカイブと設計関係書類管理を自動化します。
  • 統合された臨床供給品の開発と管理
    医薬品製造受託機関(CMO)のコラボレーションと生産物流管理を向上させます。
  • 技術移転とコラボレーション
    エビデンスのアーカイブと知識の再利用により、社内外の両方で安全なコラボレーションを実現します。
  • 統合された品質リスク管理
    イノベーションから開発、商品化までのコンプライアンスと品質を徹底し、クオリティ・バイ・デザイン(QbD)を実現します。
  • 包括的なパッケージと担保管理
    パッケージ、ラベル付け、担保内容を登録と同期させます。
  • グローバル製品登録
    製品の登録、戦略、提出物の作成、電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)管理、関係書類管理を自動化します。
PL Developmentsのサクセスストーリーの背景
PL Developmentsはオラクルにより成長をサポート

PL Developmentsは、成長計画とより迅速で効率的な意思決定をサポートするため、Oracle E-Business Suite、Agile、Demantra、Oracle Business Intelligence Applicationsを実装しています。

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始めに