제약 및 바이오 기술 산업을 위한 Oracle PLM

비즈니스 혁신 달성

기업들은 비용이 증가하고 복잡한 제품 규제를 준수하면서 획기적인 혁신 기술을 공개해야 하는 어려운 상황에 직면해 있습니다. Oracle Product Lifecycle Management (PLM)은 기업들이 보다 긴밀하게 협업을 수행하고 기민하며 통찰력 있을 뿐만 아니라 관련 규제를 준수하는 조직으로서 미래에 대비할 수 있도록 탈바꿈시키는 최신 혁신 플랫폼을 제공합니다.

제약 및 바이오 기술 분야의 Oracle PLM

 
기민성을 통한 혁신

연구에서 출시 단계(from Lab to Launch)까지 최적화 추진

  • 제품 데이터의 중앙 집중화를 통한 시장 출시 시간 가속화, 비용 절감 및 제품 품질 보장
  • 안전하게 보호되는 린(lean) 기반의 글로벌 개발 및 공급 네트워크를 통해 수요에 신속하게 대응
  • 제품 제어, 기능, 품질 및 무결성 향상을 통해 고객 요구 사항 충족
  • 급속한 성장을 지원하도록 확장 가능
  • 포괄적인 통합 시스템으로 애플리케이션 환경 현대화

제약 및 바이오 기술을 위한 Oracle PLM이란 무엇인가?

중요한 혁신들, 규제 변동, 치열한 경쟁, 변화하는 의료 환경 등으로 인해 제약 및 바이오 기술 산업은 여타 산업에서는 거의 볼 수 없는 급격한 변화를 겪고 있습니다. 이제 경쟁 차별화와 수익성을 달성하도록 작성된 모범 사례를 통해 제품 개발 프로세스를 강화해야 할 때입니다.

Oracle Product Lifecycle Management (PLM)은 R&D, 품질, 생산, 규제 보증 및 마케팅 등을 비롯해 기업 전반의 제품 데이터 및 프로세스를 중앙 집중화하고 개선하며 관리하는 종합적인 접근 방식을 제공합니다. 현대화된 PLM 프로세스를 통해 매우 복잡한 약품 개발 프로세스를 단순화하고 임상 시험 인벤토리를 보다 효과적으로 관리하며 R&D 및 기업 전략 간의 격차를 해소할 수 있습니다.

  • 약품 개발 포트폴리오 관리
    프로젝트 스케줄 및 자원 관리를 근거 작성(evidence creation)과 통합합니다.
  • 복합제/장비 제품 개발
    복합 개발 공정의 설계 및 컴퓨터 분석을 엔터프라이즈 규제 준수 제품 레코드와 동기화함으로써 규제 무결성을 향상시킵니다.
  • 체계적인 eDDR(Electronic Drug Development Record)
    연구소 개발 기록 보관 및 설계 서류 일체 관리 자동화
  • 통합 임상 공급 개발 및 관리
    CMO(Contract Manufacturing Organization) 협업 및 자료 CoC(Chain-of-Custody) 관리 향상
  • 기술 이전 및 협업
    근거 기록 보관 및 지식 재사용을 통해 내부 및 외부 모두의 안전한 협업을 지원합니다.
  • 통합 품질 및 리스크 관리
    혁신에서 개발 및 상용화에 이르기까지 규제 준수 및 품질을 보장함으로써 QbD(Quality by Design)를 실현합니다.
  • 포괄적인 포장 및 자료 관리
    포장, 라벨링 및 자료 내용과 등록을 동기화합니다.
  • 국제 제품 등록
    제품 등록, 전략, 제출 서류 작성, eCTD(electronic Common Technical Document) 관리 및 서류 일체 관리를 자동화합니다.
PL Developments 성공 사례 백그라운드
PL Developments, 오라클 솔루션으로 성장 지원

PL Developments는 자사의 성장 계획을 지원하고 보다 빠르고 효율적인 의사 결정을 지원하기 위해 Oracle E-Business Suite, Agile, Demantra 및 Oracle Business Intelligence 애플리케이션들을 구현했습니다.


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