Oracle PLM для отрасли фармацевтики и биотехнологии

Преобразование бизнеса

Вам необходимо внедрить передовые инновационные решения, которые повлекут за собой увеличение расходов и необходимость соблюдения целого ряда комплексных нормативных требований. Oracle Product Lifecycle Management (PLM) — это современная платформа для внедрения инноваций, которая поможет преобразовать Вашу компанию в конкурентную организацию с активной совместной работой, высокой маневренностью, доступом ко всей нужной информации и с полным соответствием нормативным требованиям.

Oracle PLM в отрасли фармацевтики и биотехнологий

 
Инновации, обеспечивающие гибкость

Достижение совершенства на каждом этапе: от лаборатории до запуска

  • Централизация данных о товарах для ускорения их вывода на рынок, сокращение затрат и обеспечение стандартов качества
  • Быстрое реагирование на спрос посредством упрощенного, глобального и безопасного развертывания и сетей поставок
  • Повышение уровня контроля товаров, улучшение возможностей, качества и целостности для соответствия требованиям клиентов
  • Масштабирование для поддержки быстрого роста
  • Модернизация архитектуры приложений при использовании комплексной интегрированной системы

Что представляет собой Oracle PLM для фармацевтики и биотехнологий?

В условиях абсолютных инноваций, изменений нормативных требований, ожесточенной конкуренции и меняющейся инфраструктуры здравоохранения немногие отрасли выделяются такими масштабами потрясений, какие происходят в фармацевтике и биотехнологиях. Настал момент выделиться из числа конкурентов и начать получать прибыль, дополнив процессы разработки продукции рациональными передовыми практиками.

Oracle Product Lifecycle Management (PLM) обеспечивает комплексный подход к централизации, совершенствованию и управлению процессами и данными о продукции на предприятии, включая НИОКР, контроль качества, производства, соблюдения нормативов и маркетинг. Современные процессы PLM позволяют упростить чрезвычайно сложный процесс разработки лекарственных препаратов, повысить эффективность управления инвентарными запасами на этапе клинических испытаний и ликвидировать пробелы между НИОКР и корпоративной стратегией.

  • Управление портфелем разработок лекарственных препаратов
    Интегрируйте управление ресурсами и графиком реализации проектов вместе с формированием подтверждающих материалов.
  • Комбинированная разработка продуктов: лекарственные средства/оборудование
    Синхронизируйте проектирование и компьютерный анализ процесса комбинированной разработки с помощью истории продукции, отвечающей корпоративным требованиям, для повышения целостности соответствия нормативам.
  • Структурированная электронная запись о разработке лекарственных препаратов (eDDR)
    Автоматизация архива лабораторных разработок и проектирование процессов управления досье.
  • Интегрированная разработка и управление поставками для клинических нужд
    Совершенствование совместной работы с контрактными производственными организациями (CMO) и управления цепью поставок материалов.
  • Сотрудничество и передача технологий
    Обеспечение безопасного внутреннего и внешнего сотрудничества с ведением архива подтверждающих материалов и повторным использованием знаний.
  • Интегрированное управление качеством и рисками
    Обеспечение соответствия нормативам и качества с момента создания инноваций до разработки и коммерческого выпуска для достижения уровня качества, заложенного проектом (QbD).
  • Комплексное управление упаковкой и сопутствующими материалами
    Синхронизация содержимого упаковки, маркировки и сопутствующих материалов с регистрацией.
  • Глобальная регистрация продукции
    Автоматизация регистрации продукции, разработки стратегии, подготовки представляемых документов, управления общей технической документацией в электронном виде (eCTD) и досье.
История успеха PL Developments
PL Developments обеспечивает поддержку для дальнейшего расширения с помощью Oracle

PL Developments использует приложения Oracle E-Business Suite, Agile, Demantra и Oracle Business Intelligence для поддержки планов по развитию, а также для более быстрого и эффективного принятия решения.

Инструменты для оценки

Дополнительные продукты и решения


С чего начать