Oracle適用於製藥及生物技術產業的產品生命週期管理

達成商業轉型

您面臨著必須擁有突破性創新的挑戰,以及成本上升和複雜的產品法規所帶來的問題。Oracle 產品生命週期管理 (PLM) 提供現代化的創新平台,可將您的業務轉變為一個高度協作、靈活、具洞見並且達到法令遵循的組織,並對未來做足準備。

製藥及生物技術產業的 Oracle 產品生命週期管理


利用高靈活度進行創新

從實驗室推出優異成果

  • 集中產品資料以加快產品上市時間、降低成本並確保品質標準
  • 透過精簡的、全球性並安全的開發及供應網路,快速回應需求
  • 改善產品控制、功能、品質和完整性,以滿足客戶的要求
  • 擴展以支援快速的成長
  • 透過全面的整合系統來實現應用程式的現代化

製藥及生物技術產業適用的 Oracle 產品生命週期管理是什麼?

面臨深度創新、監管波動、激烈的競爭以及不斷變化的醫療環境,製藥和生物技術產業受到相當大的撼動。現在是時候透過專業的最佳典範來增強您的產品開發流程,以達到競爭差異化和獲益能力。

Oracle 產品生命週期管理 (PLM) 提供了一項整體的方法,來集中、改善並管理整個企業中產品資料和流程— 包括研&發、品質、生產、法規遵循及行銷等業務。利用現代化產品生命週期管理流程,您即可簡化高度複雜的藥物開發流程,更好地管理臨床試驗庫存,減少研&發和企業策略之間的隔閡。

  • 藥物開發組合管理
    將專案進度表和資源管理與證明的建立相整合。
  • 結合藥物/設備產品開發
    將結合的開發過程設計與電腦分析和企業相容的產品記錄同步,以提升法規完整性。
  • 結構性電子藥物開發記錄 (eDDR)
    自動化實驗室開發檔案和設計資料管理。
  • 整合臨床供應開發和管理
    改善合約製造組織 (CMO) 協作和樣品監視鏈管理。
  • 技術轉讓與協作
    透過證明歸檔和知識的重新使用,達成內部和外部的安全協作。
  • 整合品質和風險管理
    確保從創新到開發再到商業化的法令遵循和品質,以實現品質設計 (QbD)。
  • 全面的包裝和附屬品管理
    透過註冊來同步包裝、標籤和附屬品內容。
  • 全球產品註冊
    自動化產品註冊、策略、提交建立、電子通用技術文件 (eCTD) 管理和資料管理。
PL Developments 成功案例背景
PL Developments 借助 Oracle 支援其業務成長

PL Developments 採用 Oracle電子商務套件、Agile、Demantra 和 Oracle 商業智慧應用程式,來支援其業務成長計劃和更快、更有效的決策。

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