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急上昇中の質問

医療機器業界向けOracle PLM

迅速なイノベーション、優れた品質

この業界では、製品のパフォーマンスが大きな影響を及ぼします。Oracle Product Lifecycle Management(PLM)は、ライフ・サイエンスでの最新のベストプラクティスを提供し、新製品開発の安全手段、進歩、効率性の実現を支援します。Oracle PLMは、運用効率、コンプライアンスの整合性、企業のコラボレーション、変更管理を向上させるためにコンプライアンス・データセットを管理する最新のイノベーション・プラットフォームを提供します。

医療機器でのOracle PLM

 
生産性を向上させ、コンプライアンスを遵守する

生産性を向上させ、コンプライアンスを遵守する

  • 共同開発と自動設計制御で製品革新を推進する
  • 製品のデータとプロセスを一元化する
  • クローズドループの是正措置計画(CAPA)の使用により、企業の品質管理システムの基盤を構築する
  • 設計履歴ファイル(DHF)、電子医療機器原簿(eMDR)、薬事保証、リスクを管理する
  • 米国FDAの機器固有識別子(UDI)、21CFR Part11、REACH、RoHS、紛争鉱物を含む、グローバルおよび地域の規制要件の遵守を確保する
Hologicのサクセスストーリーの背景
HologicがOracle Agile PLMにより革新的な救命医療技術の販売を加速する

HologicのSVP兼CIOであるDave Rudzinskyが、女性に非常に強力な治療法を提供するという取り組みがAgile PLMなどのオラクルのテクノロジーによってどのように支えられ、革新的な救命医療機器を迅速に販売するに至ったかを語っています。

Medtronicのサクセスストーリーの背景
MedtronicがOracle Agile PLMによりコラボレーションを強化する

Medtronicの構成管理担当ディレクターであるBarbara Rubleが、同社がどのようにOracle Agile PLMを使用してグローバルに分散した拠点間で協力し、製品の品質を向上させ、革新的な製品をより早く市場に投入したかを説明します。

 
 

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